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再生医療等製品(添付文書) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

再生医療等製品の添付文書情報について掲載しています。 販売名, 一般的名称, 製造 販売業者. キムリア点滴静注 PDFファイル(新規ウィンドウで開く) ...

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0001.html  - 73k

キムリア点滴静注に関する資料 ノバルティスファーマ株式会社 - Pmda

欧州の添付文書の概略. 販売名. Kymriah 1.2 x 106 – 6 x 108 cells dispersion for infusion. 剤型・含量. 定性的及び定量的組成. エチレンビニルアセテート(EVA)製の KYMRIAH の輸注バッグ 1 個には,tisagenlecleucel. (CD19 キメラ抗原受容体を 発現 ...

http://www.pmda.go.jp/regenerative_medicines/2019/R201904230  - 73k

キムリア点滴静注の基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)|日経 ...

キムリア点滴静注(一般名:チサゲンレクルユーセル)の薬効分類・副作用・添付文書・ 薬価などを掲載しています。「処方薬事典」は日経メディカルが運営する医療・医薬関係 者向け医薬品検索データベースです。

https://medical.nikkeibp.co.jp/inc/all/drugdic/prd/49/490040  - 164k

キムリア|びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)とキムリア 2 ...

DLBCLに対するキムリアの治療についてご紹介します。 画面下部の画像をクリックして いただくと、動画を途中からご覧いただけます。 添付文書はこちら.

https://drs-net.novartis.co.jp/modules/DigiOne.Authenticatio  - 76k

キムリアキムリア治療提供可能施設|医療関係者向け|ノバルティス ...

ノバルティス ファーマのキムリアをご利用になられている医療関係者のためのサイト です。 ... キムリア治療提供可能施設 ... またはそのご家族におかれましては、現在の 主治医を通じてお問い合わせをお願いいたします。 > キムリア · 製品基本情報(添付 文書等) ...

https://drs-net.novartis.co.jp/modules/DigiOne.Authenticatio  - 2020/04/08 - 79k

厚労省 CAR-T細胞療法「キムリア」を承認 遺伝子治療用製品も いずれも ...

2019年3月27日 ... キムリアは「再発または難治性のCD19陽性のB細胞急性リンパ芽球性白血病(B-ALL) 」と「再発または難治性びまん性大細胞B細胞リンパ腫(DLBCL)」に対し、1回の投与で 効果を期待する。コラテジェンは重症虚血肢の治療に用いる。CAR-T ...

https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67231  - 100k

厚労省保険局 CAR-T細胞療法・キムリアの保険償還価格3349万円を ...

2019年5月15日 ... 厚労省保険局 CAR-T細胞療法・キムリアの保険償還価格3349万円を中医協総会に 提案 | 厚労省保険局は5月15日の中医協総会に、国内初のCAR-T細胞療法となる ... 厚労省 添付文書改訂を指示 キイトルーダに「中毒性表皮壊死融.

https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67476  - 101k

NEWS CAR-T細胞療法「キムリア」の保険適用を決定、患者1人当たり ...

2019年5月16日 ... 中央社会保険医療協議会(田辺国昭会長)は15日の総会で、ノバルティスファーマの 腫瘍特異的T細胞輸注療法(CAR-T細胞療法)に用いる再生医療等製品「キムリア」( 一般名:チサゲンレクルユーセル)の保険適用を了承した。22日付で薬価 ...

https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=12341  - 129k

No.653 中医協、画期的な白血病治療薬「キムリア」過去最高額で薬価 ...

2019年6月15日 ... キムリア点滴静注は、わが国初のCAR-T細胞治療に用いる再生医療等製品である。 白血病等患者 ... (※2)・・・「オプジーボ」や「キイトルーダ」は添付文書改訂が厚労省から 指示され、重大な副作用に「結核」が追記されるのだそうだ。たくさんの ...

http://www.watakyu.jp/archives/7152  - 54k

承認間近のCAR-T細胞療法「キムリア」公的医療保険でどう使う ...

2018年10月15日 ... 米国では1回の投与に5000万円を超える価格がついたノバルティスの「キムリア」の 承認が間近に迫る中、公的医療保険でCAR-T細胞療法をどう使っていくのか、議論が 本格化しています。 INDEX. キムリア5400万円 イエスカルタ4200万円 ...

https://answers.ten-navi.com/pharmanews/14955/  - 55k

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