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ノバルティス、国内初となるCAR-T細胞療法「キムリア®」の製造販売承認 ...

2019年3月26日 ... キムリア」による治療は、継続的な投与を必要とせず、投与は一度のみとなります(単回 投与)。 今回の承認について、ノバルティス オンコロジー ジャパンのプレジデントである ブライアン・グラッツデンは次のように述べています。「再発又は難治 ...

https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20190326  - 117k

厚労省 CAR-T細胞療法「キムリア」を承認 遺伝子治療用製品も いずれも ...

2019年3月27日 ... 厚生労働省は3月26日、再生医療等製品として2製品を承認した。ノバルティスファーマ がCAR-T細胞療法として承認申請した「キムリア」と、アンジェスが遺伝子治療用製品 として承認申請した「コラテジェン」。キムリアは「再発または難治性 ...

https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67231  - 101k

国内初、CAR-T細胞療法キムリア承認 – がんプラス

2019年4月1日 ... 国内初、CAR-T細胞療法チサゲンレクルユーセル(製品名:キムリア)の製造販売が 承認されました。

https://cancer.qlife.jp/news/article8967.html  - 32k

白血病の新薬「キムリア承認の問題点 一気に保険財政圧迫は本当な ...

2019年7月13日 ... 一部の白血病の治療に極めて有効とされる新薬「キムリア」に対し、厚生労働省は公的 医療保険の適用を承認した。キムリアはオーダーメード治療薬で、患者の血液から免疫 細胞を抽出し、その遺伝子を操作する。そして…

https://president.jp/articles/-/29067  - 122k

CAR-T細胞療法「キムリア」部会通過、近く正式承認へ Vol.16 | がん免疫 ...

2019年2月21日 ... 新聞等で報じられていますので、既にご存じの方もいらっしゃるとは思いますが、 キムリア点滴静注(チサゲンレクルユーセル、ノバルティスファーマ)が2月20日の厚生 労働省 薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会にて承認される方向で ...

https://gan911.com/column/562/  - 89k

高額新薬「キムリア承認、保険でカバーどこまで: 日本経済新聞

2019年5月15日 ... 1回の投薬で3000万円を超える新薬が22日から公的な医療保険でカバーされるように なる。厚生労働省が15日開いた中央社会保険医療協議会(中医協)の総会で、白血病 の治療薬「キムリア」の公定価格(薬価) ...

https://www.nikkei.com/article/DGXMZO44819450V10C19A5EE8000/  - 875k

CAR-T細胞療法「キムリア」、1患者当たり3350万円|医療維新 - m3 ...

2019年5月15日 ... CAR-T細胞療法「キムリア」、1患者当たり3350万円|医療維新|激動の医療界の 動きをm3.com編集部が独自の視点で ... 2019年3月26日に製造販売承認される際、( 1)緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍および ...

https://www.m3.com/open/iryoIshin/article/676451/  - 40k

NEWS CAR-T細胞療法「キムリア」が3月中にも承認へ 保険収載時の ...

2019年2月25日 ... 薬事・食品衛生審議会の再生医療等製品・生物由来技術部会は2月20日、ノバルティス ファーマが申請した腫瘍特異的T細胞輸注療法(CAR-T細胞療法)の製剤「キムリア 点滴静注」(一般名:チサゲンレクルユーセル)について、再生医療等 ...

https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=11834  - 121k

キムリア点滴静注に関する資料 ノバルティスファーマ株式会社 - Pmda

キムリア点滴静注に関する資料. 本資料に記載された ... 承認されているが,その完全 寛解率(overall remission rate,ORR)は 20%,OS の中央値(範囲). は 13(1~89) 週で ... 以上を踏まえ,以下の内容で製造販売承認申請を行うこととした。 【申請品目】.

http://www.pmda.go.jp/regenerative_medicines/2019/R201904230  - 121k

キムリア日本でも白血病対象で承認。CAR-T細胞療法 長期の有効性 ...

2019年2月21日 ... 2017年、ノバルティスの「キムリア(Kymriah)」が米FDAの承認を得たことは、がん治療 に新時代の到来を告げる画期的なブレークスルーとなった。キムリアの奏効率の高さは ALL治療ではかつてない“偉業”だが、一方で効果の持続性について ...

https://dresources.jp/archives/4865  - 101k

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