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キムリア点滴静注に関する資料 ノバルティスファーマ株式会社 - Pmda

キムリア点滴静注に関する資料. 本資料に記載された ... 1) シクロホスファミド水和物 500 mg/m2 を 1 日 1 回 2 日間点滴静注及びフルダラビン ... び合計細胞数についての 定量的な情報は KYMRIAH に添付されているバッチ固有の文書に記載さ. れる。1~3 個 ...

http://www.pmda.go.jp/regenerative_medicines/2019/R201904230  - 0k

再生医療等製品(添付文書) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

販売名, 一般的名称, 製造販売業者. キムリア点滴静注 PDFファイル(新規ウィンドウで 開く), チサゲンレクルユーセル, ノバルティスファーマ株式会社. コラテジェン筋注用4mg PDFファイル(新規ウィンドウで開く), べぺルミノゲン ペルプラスミド, アンジェス株式 ...

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0001.html?pr  - 73k

キムリア点滴静注の基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)|日経 ...

キムリア点滴静注(一般名:チサゲンレクルユーセル)の薬効分類・副作用・添付文書・ 薬価などを掲載しています。「処方薬事典」は日経メディカルが運営する医療・医薬関係 者向け医薬品検索データベースです。

https://medical.nikkeibp.co.jp/inc/all/drugdic/prd/49/490040  - 164k

No.653 中医協、画期的な白血病治療薬「キムリア」過去最高額で薬価 ...

2019年6月15日 ... キムリア点滴静注は、わが国初のCAR-T細胞治療に用いる再生医療等製品である。 白血病等患者 ... (※2)・・・「オプジーボ」や「キイトルーダ」は添付文書改訂が厚労省から 指示され、重大な副作用に「結核」が追記されるのだそうだ。たくさんの ...

http://www.watakyu.jp/archives/7152  - 54k

添付文書 - ノバルティス ファーマ|DR's Net

https://drs-net.novartis.co.jp/siteassets/common/pdf/kym/pi/  - 54k

再発又は難治性B-ALLおよびDLBCLの治療を対象とするCAR-T細胞 ...

2019年5月22日 ... ... は、キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T細胞)療法「キムリア®点滴静注」(一般名:チサ ゲンレクルユーセル、以下「キムリア」) ... 効能又は効果に関連する使用上の注意並びに 用法及び用量に関連する使用上の注意は、添付文書をご覧下さい。

https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20190522  - 110k

総-4-1(PDF:401KB) - 厚生労働省

1.はじめに. 再生医療等製品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に 基づいた適正な使 ... 対象となる再生医療等製品:キムリア点滴静注(一般的名称:チサ ゲンレクルユーセル) ... シクロホスファミド水和物 500 mg/m2 を 1 日 1 回 2 日間点滴 静注.

https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000508676.pdf  - 0k

キムリア点滴静注 | 医薬品検索イーファーマ

医薬品情報; キムリア点滴静注 添付文書情報; キムリア点滴静注 成分一致薬品. 薬効: 4900 その他の組織細胞機能用医薬品. 一般名: チサゲンレクルユーセル. 英名: Kymriah. 剤型: その他. 薬価: 34113655.00(成分一致薬品で比較). 規格: 1患者 当たり.

https://www.e-pharma.jp/druginfo/info/4900402X1020  - 57k

2019年3月製造販売承認承認医薬品等のお知らせ - 日本臨床腫瘍薬学会

2019年4月12日 ... 詳細は添付文書、ならびに添付の資料ををご確認ください。 ... メルファランとの併用 において、通常、チオテパとして1日1回200mg/m2を24時間かけて点滴静注する。 これ を2日間連続で ... キムリア点滴静注(ノバルティス ファーマ株式会社).

https://jaspo-oncology.org/joj397t0m-3040/  - 55k

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて - jshct.com

2019年6月5日 ... 再生医療等製品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使 . 用が求められる。さらに、近年 ... 対象となる再生医療等製品 : キムリア点滴静注(一般 的名称:チサゲンレクルユーセル). 対象となる効能、効果又は性能 ...

https://www.jshct.com/uploads/files/news/20190605_0201.pdf  - 0k

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