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ノバルティス、国内初となるCAR-T細胞療法「キムリア®」の製造販売承認 ...

2019年3月26日 ... ... リンパ腫(DLBCL)を対象として、国内で初となるキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T 細胞)療法「キムリア®点滴静注」(一般名:チサゲンレクルユーセル、以下「キムリア」)の 製造販売承認を取得しました。 「キムリア」は、患者さん自身のT細胞を ...

https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20190326  - 118k

キムリア点滴静注に関する資料 ノバルティスファーマ株式会社 - Pmda

キムリア点滴静注に関する資料. 本資料に記載 ... 承認されているが,その完全寛解率( overall remission rate,ORR)は 20%,OS の中央値(範囲). は 13(1~89)週で ... 1) シクロホスファミド水和物 500 mg/m2 を 1 日 1 回 2 日間点滴静注及びフルダラビン.

http://www.pmda.go.jp/regenerative_medicines/2019/R201904230  - 118k

厚労省 CAR-T細胞療法「キムリア」を承認 遺伝子治療用製品も いずれも ...

2019年3月27日 ...キムリア点滴静注(チサゲンレクルユーセル、ノバルティスファーマ):「再発または 難治性CD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)」と「再発または難治性 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)」を効能・効果とする。希少 ...

https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67231  - 100k

2019年3月製造販売承認承認医薬品等のお知らせ - 日本臨床腫瘍薬学会

2019年4月12日 ... キムリア点滴静注(ノバルティス ファーマ株式会社). 一般名:チサゲンレクルユーセル. 【 効能・効果】. (1) 再発又は難治性のCD19 陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病. ただし、以下のいずれかの場合に限る。 ・初発の患者では標準的な ...

https://jaspo-oncology.org/joj397t0m-3040/  - 55k

CAR-T細胞療法「キムリア」、1患者当たり3350万円|医療維新 - m3 ...

2019年5月15日 ... キムリア点滴静注の投与に係る技術料は、(1)造血幹細胞採取:1万7440点、(2)造血 幹細胞移植:3万850点――を ... 2019年3月26日に製造販売承認される際、(1)緊急 時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍および造血 ...

https://www.m3.com/open/iryoIshin/article/676451/  - 41k

NEWS CAR-T細胞療法「キムリア」が3月中にも承認へ 保険収載時の ...

2019年2月25日 ... ... 日、ノバルティスファーマが申請した腫瘍特異的T細胞輸注療法(CAR-T細胞療法)の 製剤「キムリア点滴静注」(一般名:チサゲンレクルユーセル)について、再生医療等製品 としての製造販売承認を了承した。3月中にも正式に承認される。

https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=11834  - 120k

キムリア”を含む記事一覧|薬事日報ウェブサイト

2019年08月01日 (木). 国内製薬企業が他人の細胞を用いた他家キメラ抗原受容体T 細胞(CAR-T)療法の開発に相次いで参入している。国内で承認されたCAR-T療法「 キムリア点滴静注」(一般名:チサゲンレクルユーセル)は患者自身の細胞を用いた.

https://www.yakuji.co.jp/entrytag/%E3%82%AD%E3%83%A0%E3%83%A  - 88k

再生医療等製品の保険償還価格の算定について

2019年4月18日 ... キムリア点滴静注(1患者当たり). 効能、効果 ... 注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格. 予測年度. 予測本剤投与患者数 予測販売金額. (ピーク時). 8 年度. 216人. 72億円. 最初に承認された国(年月):. 米国(2017年8 ...

https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000508918.pdf  - 0k

総-3(PDF:397KB)

... 総会で検討. ○ 平成 31 年3月 26 日に以下の再生医療等製品が薬事承認され、 製造販売業. 者より保険収載を希望する旨の申出がなされている。 <キムリア点滴静注 >. 製造販売業者:ノバルティスファーマ株式会社. 一般的名称:チサゲンレクルユー セル.

https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000493994.pdf  - 0k

キムリア点滴静注」チサゲンレクルユーセル:日経バイオテクONLINE

2019年9月23日 ... 1. 初めに 2019年3月26日、ノバルティスファーマは「キムリア点滴静注」(チサゲンレ クルユーセル)の製造販売承認を取得した。効能、効果または性能(一部略)は、「再発 または難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性 ...

https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/082300011/09180003  - 62k

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